Инструкция по применению

Наименование лекарственного препарата: Эриус, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав (действующее вещество): дезлоратадин 5 мг.
Показания для применения: для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения симптомов, связанных с: - аллергическим ринитом; - крапивницей.
Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или лоратадину.
Режим дозирования и способ применения: для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус принимают независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Дети: Безопасность и эффективность препарата у детей до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. Опыт клинических испытаний с применением дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет ограничен.
Пожилые пациенты: Безопасность и эффективность у пациентов пожилого возраста не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует применять с осторожностью. Пациенты с нарушением функции печени: Данные по применению у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Побочное действие (часто (≥ 1/100, < 1/10)): При применении препарата Эриус наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %). В клинических исследованиях, проведенных с участием 578 пациентов в возрасте 12–17 лет, головная боль отмечалась как наиболее частая побочная реакция. О ней сообщалось в 5,9 % случаев у пациентов, получавших дезлоратадин, и в 6,9 % – у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частые неблагоприятные реакции в ходе клинических испытаний, частота которых превысила уровень в группе плацебо, а также другие нежелательные эффекты, следующие: сухость во рту, повышенная утомляемость, головная боль. Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.
Особые указания и меры предосторожности при применении: эффективность и безопасность препарата Эриус в форме таблеток у детей до 12 лет не исследовалась (так как таблетка является неделимой, а доза таблетки рассчитана для детей старше 12 лет). Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения. Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы лопарей и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация: В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Эриус во время беременности.
Грудное вскармливание: Дезлоратадин был идентифицирован у новорожденных/грудных детей, получавших грудное молоко. Эффект дезлоратадина на новорожденных/детей раннего возраста неизвестен. Необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии препаратом Эриус с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Производитель/МАН
Байер Биттерфельд ГмбХ, ОТ Греппин, Салегастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия для Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
Правообладатель товарного знака Эриус – МСД Интернешнл Холдингс ГмбХ, Швейцария. Используется по лицензии.
Подробная информация содержится в ОХЛП ЛП Эриус, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №9 от 05.01.2023г. Компания «Байер» рекомендует применять продукцию, производимую компанией, только в соответствии с действующей инструкцией по применению. За дополнительной информацией, а также если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, обратитесь, пожалуйста, по адресу: ООО «Байер ВР» 220089, Минск, проспект Дзержинского, 57, 14эт. Тел.: +375(17) 239-54-20 Факс +375(17) 336-12-36

Торговое название: Эриус, сироп 0,5 мг/мл.
Состав (действующее вещество): дезлоратадина 0,5 мг.
Показания к применению: для применения у взрослых, подростков и детей от 1 года для облегчения симптомов, связанных с: - аллергическим ринитом; - крапивницей.
Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или лоратадину.
Способ применения и дозы: принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дети: в возрасте от 1 до 5 лет - по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) один раз в день; от 6 до 11 лет - по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) один раз в день.
Взрослые и подростки (≥12 лет): 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) один раз в день. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Дети: Безопасность и эффективность препарата у детей до 1 года не установлены. Имеется ограниченный опыт клинических исследований эффективности использования дезлоратадина у детей и подростков от 1 года до 17 лет. Большинство случаев ринитов в возрасте до 2 лет имеют инфекционное происхождение, и отсутствуют данные для лечения инфекционных ринитов Эриусом.
Пожилые пациенты: Безопасность и эффективность у пациентов пожилого возраста не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени: Данные по применению препарата Эриус у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Побочные действия (часто (≥ 1/100, < 1/10)): У детей в возрасте 6-23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными реакциями были диарея (3,7%), высокая температура (2,3%) и бессонница (2,3%). В дополнительном исследовании у испытуемых в возрасте 6-11 лет не наблюдалось нежелательных явлений после разовой дозы 2,5 мг сиропа дезлоратадина для приема внутрь. В клиническом испытании с участием 578 пациентов в возрасте 12–17 лет головная боль отмечалась как наиболее частая побочная реакция. О ней сообщалось в 5,9% случаев у пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% – у пациентов, принимавших плацебо. Наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Наиболее частые неблагоприятные реакции в ходе клинических испытаний, частота которых превысила уровень в группе плацебо, а также другие нежелательные эффекты, следующие: головная боль, бессонница (дети до 2 лет), повышенная утомляемость, высокая температура (дети до 2 лет). Другие нежелательные эффекты, отмеченные в постмаркетинговый период у детей и частота которых неизвестна, включают в себя удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, ненормальное поведение и агрессию.
Меры предосторожности: дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином.
Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения. У детей в возрасте до 2 лет особенно трудно отличить аллергический ринит от других форм ринита. Следует принимать во внимание возможность отсутствия инфекции верхних дыхательных путей или структурных аномалий, а также предшествующей истории болезни, физикальных обследований и соответствующих лабораторных исследований и кожных проб. Примерно 6% взрослых и детей в возрасте 2-11 лет являются фенотипическими медленными метаболизаторами дезлоратадина, у которых наблюдается его более высокая концентрация в организме. Безопасность дезлоратадина у детей 2-11 лет, которые являются медленными метаболизаторами, такая же, как у детей, у которых нормальный метаболизм. Действие дезлоратадина у медленных метаболизаторов в возрасте до 2 лет не изучено. В случае тяжелой почечной недостаточности Эриус следует применять с осторожностью. Эриус сироп содержит сахарозу и сорбитол, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Беременность и лактация: В качестве меры предосторожности желательно избегать использования препарата Эриус во время беременности. Дезлоратадин был найден в организме новорожденных/младенцев, которых кормили грудью женщины, проходившие лечение дезлоратадином. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение прекратить кормление грудью или же прекратить/воздержаться от приема Эриуса необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Производитель/МАН Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустрипарк 30, 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия для Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
Правообладатель товарного знака Эриус – МСД Интернешнл Холдингс ГмбХ, Швейцария. Используется по лицензии.
Подробная информация содержится в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эриус, №565 от 14.05.2019г.
Компания «Байер» рекомендует применять продукцию, производимую компанией, только в соответствии с действующей инструкцией по применению. За дополнительной информацией, а также если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, обратитесь, пожалуйста, по адресу: ООО «Байер ВР» 220089, Минск, проспект Дзержинского, 57, 14эт. Тел.: +375(17) 239-54-20 Факс +375(17) 336-12-3614:34