Международные рекомендации INTEGRATE по алгоритмическому лечению шизофрении (Lancet Psychiatry, 2025)
Данный документ представляет собой международное консенсусное руководство (INTEGRATE) по фармакологическому лечению шизофрении. Основные принципы включают совместное принятие решений с пациентом, индивидуальный подбор терапии, раннее начало лечения, активный мониторинг эффективности и побочных эффектов, а также своевременное применение клозапина при резистентности.
Данный документ представляет собой международное консенсусное руководство (INTEGRATE) по фармакологическому лечению шизофрении. Основные принципы включают совместное принятие решений с пациентом, индивидуальный подбор терапии, раннее начало лечения, активный мониторинг эффективности и побочных эффектов, а также своевременное применение клозапина при резистентности.
Препарат первого выбора: Арипипразол рекомендуется в качестве начального антипсихотика при первом эпизоде психоза, особенно если у пациента нет четких предпочтений, благодаря своему благоприятному профилю побочных эффектов. Он относится к парциальным агонистам D2-рецепторов.
Дозирование при первом эпизоде:
· Начальная доза: 5 мг/сут.
· Целевая доза 1: 15 мг/сут.
· Целевая доза 2: 20 мг/сут.
· Максимальная доза: 30 мг/сут.
· Пересмотр дозы рекомендуется через 1 неделю, затем через 2 недели после каждого увеличения.
Управление негативными симптомами: При сохраняющихся негативных симптомах арипипразол упоминается как один из вариантов для переключения терапии.
Управление депрессивными симптомами: Арипипразол рассматривается как подходящий вариант при необходимости смены антипсихотика на фоне депрессивной симптоматики.
Формы выпуска: Рекомендуется раннее обсуждение с пациентом возможности перехода на пролонгированную инъекционную форму (ПИП) после установления переносимости.
Дозирование при первом эпизоде:
· Начальная доза: 5 мг/сут.
· Целевая доза 1: 15 мг/сут.
· Целевая доза 2: 20 мг/сут.
· Максимальная доза: 30 мг/сут.
· Пересмотр дозы рекомендуется через 1 неделю, затем через 2 недели после каждого увеличения.
Управление негативными симптомами: При сохраняющихся негативных симптомах арипипразол упоминается как один из вариантов для переключения терапии.
Управление депрессивными симптомами: Арипипразол рассматривается как подходящий вариант при необходимости смены антипсихотика на фоне депрессивной симптоматики.
Формы выпуска: Рекомендуется раннее обсуждение с пациентом возможности перехода на пролонгированную инъекционную форму (ПИП) после установления переносимости.
Ключевые рекомендации в отношении Кветиапина:
- Дозирование при первом эпизоде:
· Целевая доза 1: 400 мг/сут.
· Целевая доза 2: 600 мг/сут.
· Максимальная доза: 750 мг/сут.
- Управление побочными эффектами других антипсихотиков:
Общие принципы
Совместное принятие решений: Выбор между арипипразолом, кветиапином и другими антипсихотиками должен основываться на профиле побочных эффектов и предпочтениях пациента.
· Мониторинг: Перед началом терапии и регулярно необходимо проводить мониторинг метаболических показателей (ИМТ, окружность талии, липиды, глюкоза и др.), пролактина и других параметров.
· Снижение дозы: Для минимизации побочных эффектов всегда следует использовать минимальную эффективную дозу.
В новых международных рекомендациях INTEGRATE арипипразол позиционируется как препарат первого выбора с благоприятным профилем переносимости, особенно для начальной терапии и управления определенными аспектами болезни (негативные симптомы, гиперпролактинемия). Кветиапин занимает важное место в арсенале средств, его применение требует внимания к его антихолинергическим эффектам, при этом он остается ценным вариантом для управления некоторыми неврологическими побочными эффектами.
Читать статью в оригинале
ЛС отпускается по рецепту.
Рекламный материал предназначен для специалистов здравоохранения. Для размещения (распространения) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.
Адрес Производителя: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия, Kereszturi ut 30 38, 1106 Budapest 30 38.
Адрес и контактные данные для сообщений о нежелательных явлениях: Представительство ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис» в РБ: 220053, г. Минск, пер. Ермака д.6А, Тел. (017) 380 00 80, 227 35 51 (52), e-mail: info@egis.by
Данная информация носит рекламный характер.
Дата выпуска рекламы: 21.10.2025
Рекламный материал предназначен для специалистов здравоохранения. Для размещения (распространения) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.
Адрес Производителя: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия, Kereszturi ut 30 38, 1106 Budapest 30 38.
Адрес и контактные данные для сообщений о нежелательных явлениях: Представительство ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис» в РБ: 220053, г. Минск, пер. Ермака д.6А, Тел. (017) 380 00 80, 227 35 51 (52), e-mail: info@egis.by
Данная информация носит рекламный характер.
Дата выпуска рекламы: 21.10.2025
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата: Кетилепт® (Кветиапин).
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ: N05AH04
Показания к применению
Для лечения шизофрении. Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Профилактика рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами, ранее реагировавших на лечение кветиапином.
Режим дозирования и способ применения
Лечение шизофрении
Препарат Кетилепт назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки 50 мг, 2-е сутки 100 мг, 3-и сутки 200 мг, 4-е сутки 300 мг. Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Препарат Кетилепт применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Препарат Кетилепт назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки 100 мг, 2-е сутки 200 мг, 3-и сутки 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Кетилепт назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки 50 мг, 2-е сутки 100 мг, 3-и сутки 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой (см. раздел 5.1.).
Профилактика рецидивов биполярных расстройств
У пациентов, у которых кветиапин был эффективным при лечении острого биполярного расстройства, терапию следует продолжать в той же дозе. После этого, в зависимости от результатов лечения и переносимости у каждого пациента, можно назначать суточные дозы от 300 мг до 800 мг в сутки, разбив их на два приема. Важно отметить, что для поддерживающей терапии следует избирать наименьшую эффективную дозу.
Способ применения. Для приема внутрь.
Противопоказания
Лактация
Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приёма кветиапина.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Особые меры предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °C.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Телефон: (36-1) 803-5555 Факс: (36-1) 803-5529 Электронная почта: mailbox@egis.hu Венгрия Представитель держателя регистрационного удостоверения. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by. РУ: № 000549-ГП-BY бессрочно.
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ: N05AH04
Показания к применению
Для лечения шизофрении. Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Профилактика рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами, ранее реагировавших на лечение кветиапином.
Режим дозирования и способ применения
Лечение шизофрении
Препарат Кетилепт назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки 50 мг, 2-е сутки 100 мг, 3-и сутки 200 мг, 4-е сутки 300 мг. Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Препарат Кетилепт применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Препарат Кетилепт назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки 100 мг, 2-е сутки 200 мг, 3-и сутки 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Кетилепт назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки 50 мг, 2-е сутки 100 мг, 3-и сутки 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза кветиапина составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг/сут была сопоставимой (см. раздел 5.1.).
Профилактика рецидивов биполярных расстройств
У пациентов, у которых кветиапин был эффективным при лечении острого биполярного расстройства, терапию следует продолжать в той же дозе. После этого, в зависимости от результатов лечения и переносимости у каждого пациента, можно назначать суточные дозы от 300 мг до 800 мг в сутки, разбив их на два приема. Важно отметить, что для поддерживающей терапии следует избирать наименьшую эффективную дозу.
Способ применения. Для приема внутрь.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6.1.;
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет;
- Лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы;
- Совместное применение кветиапина и ингибиторов изоферментов цитохрома P450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см. раздел 4.5.).
Лактация
Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приёма кветиапина.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Особые меры предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °C.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Телефон: (36-1) 803-5555 Факс: (36-1) 803-5529 Электронная почта: mailbox@egis.hu Венгрия Представитель держателя регистрационного удостоверения. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by. РУ: № 000549-ГП-BY бессрочно.
Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата: Арипегис® (Арипипразол).
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотический препарат. Прочие антипсихотические препараты. Код АТC:N05AX12.
Показания к применению. Арипегис показан для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше. Арипегис показан для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах І типа, а также для предотвращения возникновения новых маниакальных эпизодов у взрослых, страдающих в основном маниакальными эпизодами, которые поддаются лечению арипипразолом. Арипегис показан для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах І типа у подростков в возрасте 13 лет и старше.
Способ применения и режим дозирования. Взрослые. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Арипегис составляет 10 или 15 мг/сутки с поддерживающей дозой 15 мг/сутки, которая назначается один раз в день независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг. При шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/сутки. Лечение следует начинать с 2 мг (так как это невозможно осуществить с помощью таблеток Арипегис, следует использовать раствор для приема внутрь, содержащий арипипразол) в течение 2 дней, после чего титровать дозу до 5 мг на протяжении еще двух дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг. Когда это целесообразно, можно последовательно увеличивать дозу на 5 мг, при этом не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 30 мг. При маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/сутки и назначается один раз в день. Лечение следует начинать с 2 мг (так как это невозможно осуществить с помощью таблеток Арипегис, следует использовать раствор для приема внутрь, содержащий арипипразол) в течение 2 дней, после чего титровать дозу до 5 мг на протяжении еще двух дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг.
Способ применения. Для приема внутрь.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующем веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания. Адекватные и хорошо контролируемые исследования арипипразола на беременных женщинах не проводились. Поступали сообщения о врожденных аномалиях, однако причинно-следственную связь данных аномалий с приемом арипипразола установить не удалось. Арипипразол и его метаболиты выделяются в грудное молоко человека. Следует принять решение либо отказаться от грудного вскармливания, либо от приема арипипразола, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. По результатам исследований репродуктивной токсичности арипипразол не влияет на фертильность.
Особые меры предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °C.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by РУ: № 001449-РГ-BY до 09.11.2027г.
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотический препарат. Прочие антипсихотические препараты. Код АТC:N05AX12.
Показания к применению. Арипегис показан для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше. Арипегис показан для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах І типа, а также для предотвращения возникновения новых маниакальных эпизодов у взрослых, страдающих в основном маниакальными эпизодами, которые поддаются лечению арипипразолом. Арипегис показан для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени при биполярных расстройствах І типа у подростков в возрасте 13 лет и старше.
Способ применения и режим дозирования. Взрослые. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства Арипегис составляет 10 или 15 мг/сутки с поддерживающей дозой 15 мг/сутки, которая назначается один раз в день независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг. При шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/сутки. Лечение следует начинать с 2 мг (так как это невозможно осуществить с помощью таблеток Арипегис, следует использовать раствор для приема внутрь, содержащий арипипразол) в течение 2 дней, после чего титровать дозу до 5 мг на протяжении еще двух дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг. Когда это целесообразно, можно последовательно увеличивать дозу на 5 мг, при этом не следует превышать максимальную суточную дозу, равную 30 мг. При маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/сутки и назначается один раз в день. Лечение следует начинать с 2 мг (так как это невозможно осуществить с помощью таблеток Арипегис, следует использовать раствор для приема внутрь, содержащий арипипразол) в течение 2 дней, после чего титровать дозу до 5 мг на протяжении еще двух дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг.
Способ применения. Для приема внутрь.
Противопоказания. Гиперчувствительность к действующем веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания. Адекватные и хорошо контролируемые исследования арипипразола на беременных женщинах не проводились. Поступали сообщения о врожденных аномалиях, однако причинно-следственную связь данных аномалий с приемом арипипразола установить не удалось. Арипипразол и его метаболиты выделяются в грудное молоко человека. Следует принять решение либо отказаться от грудного вскармливания, либо от приема арипипразола, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. По результатам исследований репродуктивной токсичности арипипразол не влияет на фертильность.
Особые меры предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °C.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by РУ: № 001449-РГ-BY до 09.11.2027г.