Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата: Стимулотон® (Сертралин).

Фармакотерапевтическая группа: психоаналептики, антидепрессанты, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Код АТС: N06AB06. Стимулотон ® таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг.

Показания к применению.  Сертралин назначается для лечения: Больших депрессивных эпизодов. Профилактика рецидивов больших депрессивных эпизодов. Панических расстройств, с или без агорафобии. Обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) у взрослых, детей и подростков в возрасте 6–17  лет. Состояния социальной тревоги. Посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР).

Режим дозирования. Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг в день. Такой режим дозирования способствует снижению частоты возникновения нежелательных реакций на ранней стадии лечения при паническом расстройстве.

Подростки и лица пожилого возраста.

Фармакокинетический профиль подростков или пожилых пациентов существенно не отличается от соответствующего профиля взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Способ применения. Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг в день. 

Противопоказания. Гиперчувствительность к Сертралин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Сопутствующее лечение необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) вследствие риска развития серотонинового синдрома, характеризующегося тревогой, тремором и гипертермией. Не следует начинать прием Сертралин по меньшей мере в течение 14 дней после прекращения лечения необратимыми ИМАО. Прием Сертралин следует прекратить не менее чем за 7 дней перед началом лечения необратимыми ИМАО (см. раздел 4.5). Совместный прием пимозида (см. раздел 4.5).

Беременность и лактация.

Не рекомендуется принимать Сертралин во время беременности до тех пор, пока клиническое состояние женщины не достигнет той точки, когда польза от лечения будет значительно превышать потенциальный риск. На сегодняшний день не зафиксировано нежелательных эффектов на здоровье новорожденного, выношенного матерью, принимавшей Сертралин, но риск не может быть исключен. Тем не менее, вынашивающим матерям не рекомендуется прием препарата, только если по оценке врача польза от лечения не превышает риск.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15°С до 25°C.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Телефон: (36-1) 803-5555 Факс: (36-1) 803-5529 Электронная почта: mailbox@egis.hu Венгрия Представитель держателя регистрационного удостоверения. Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51 (52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by 

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ No 7030/04/07/09/14/19